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滑石粉超凡脱俗,无所畏惧
1、在药物制剂或制剂工艺中的应用。
滑石粉一度是广泛应用的口服固体制剂的润滑剂和稀释剂,不过目前较少应用。但是作为控释制剂的溶出阻滞剂,滑石粉得到广泛应用。
在局部用制剂中,滑石粉可用作扑粉,但它不可以用于手术手套的防黏。滑石粉是天然物质,可能会含有微生物,所以作为扑粉应用前应灭菌。
滑石粉可以使液体澄清,还作为润滑剂用于化妆品和食品中。
用途 浓度/%
扑粉 90.0~99.0
助流剂和片剂润滑剂 1.0~10.0
片剂和胶囊剂稀释剂 5.0~30.0
2、性状。滑石粉粒径很小,呈白色或灰白色,无臭无味,润滑,结晶性粉末。易附着于皮肤,触感柔软,无颗粒感。
3、一般性质
酸碱度:pH=7~10 [20%(W/V)水分散液]
硬度(摩尔):1.0~1.5
含水量:在25℃和相对湿度90%时,滑石粉吸收的水分可忽略不计。
粒径分布:随原料的来源和级别而异。两种一般的级别为≥99%可通过74μm(200目)或≥99%可通过44μm(325目)。
折射率:1.54~1.59
溶解度:几乎不能溶解于稀酸和碱、有机溶剂和水。
比重:2.7~2.8
比表面积:2.41~2.42m2/g
4、稳定性和贮藏条件。滑石粉是稳定的物质,可以在160℃加热灭菌1h以上。也可以环氧乙烷灭菌或γ射线灭菌。 滑石粉应密闭存放于凉爽、干燥处。
5、配伍禁忌。与季铵化合物有配伍禁忌。
6、安全性:滑石粉主要用在片制与胶囊剂中。滑石粉经口服后不会被吸收,而且被认为是一种无毒的物质。鼻内和静脉内大量使用含有滑石粉的产品,可导致体内组织(特别在肺中),产生肉芽肿。伤口和体腔内被滑石粉污染同样可产生肉芽肿,因此它不能涂在外科手术手套上。吸入后会产生刺激反应,而且幼儿吸入且会导致肺部疼痛。
滑石粉的致癌性,被广泛地研究结果显示妇女使用滑石粉后患卵巢癌的几率上升,但还没有确切证据证明。不过含有石棉杂质的滑石粉被证明对人类有致癌性,因此在药物制剂中应该使用不含石棉的滑石粉。含有大量六氯酚杂质的滑石粉偶然被幼儿接触后,其长期毒性可导致严重的不可逆神经毒作用。